这些事故都说明了，药品说明书随着医疗实践的积累需要不断修正。因为关于氨基糖甙类抗菌药物，早在1999年5月卫生部医政司颁布《常用耳毒性药物临床使用规范》已经提出氨基糖甙类抗菌药物6岁以下儿童禁用，但目前大部分氨基糖甙类抗菌药物的说明书并未注明儿童禁用。异丙嗪也一样，FDA早于2006年4月25日发布告诫如下：所有含盐酸异丙嗪的制剂如糖浆剂、栓剂、注射剂及片剂，因有可能引起致死性呼吸抑制，禁用于2岁以下儿童，《新编药物学》第16版和《马丁代尔大药典》第32版也都注明2岁以下儿童不推荐使用异丙嗪，但目前的异丙嗪药品说明书只是注明小于3个月的婴儿不宜应用本品。因此，药品说明书滞后、不合理问题值得关注。
儿童年龄的界定
联合国《儿童权利公约》和我国《未成年人保护法》中的规定是0-18岁，医学界以0～14岁的儿童为儿科的研究对象。高等医药院校教材《儿科学》里把儿童年龄分为七个时期：胎儿期(从卵子和精子结合到出生，约280天);新生儿(出生后到28天内);婴儿期(出生后28天到满一周岁);幼儿期(1-3岁);学龄前期(从3岁到6~7岁);学龄期(从6~7岁到12~13岁);少年期(女孩从11～12岁到17～18岁，男孩从13～14岁到18～20岁)。
儿童用药禁忌多多
儿童的器官发育不如成人完善，故儿童用药存在种种禁忌。一旦不慎，便很有可能造成严重后果。因此，一定要重视儿童安全用药，明确儿科合理用药的原则，才能避免对儿童的健康造成危害。 以下是根据部分药品说明书及相关用药指南整理出来的针对儿童用药的一些禁忌：
十、主要作用于循环系统的药物
1、雷米普利：儿童禁用
2、氟伐他汀：18岁以下患者不推荐使用本品
3、依折麦布：小于10岁的儿童不推荐应用本品
十一、主要作用于呼吸系统的药物
1、美敏伪麻：2岁以下儿童禁用
2、复方甲氧那明：未满8岁的婴幼儿童禁用
3、可待因桔梗： 小于2岁儿童不宜服用
十二、主要作用于消化系统的药物
1、雷尼替丁：8岁以下儿童禁用
2、奥美拉唑：婴幼儿禁用
3、埃索美拉唑：儿童禁用
4、兰索拉唑：小儿不宜使用
5、泮托拉唑：儿童不宜应用
6、雷贝拉唑：不推荐用于儿童
7、多烯磷脂胆碱：不得用于12岁以下儿童
8、硫普罗宁：儿童禁用
9、柳氮磺吡啶：2岁以下小儿禁用
十三、主要作用于泌尿系统的药物
1、非那雄胺：儿童禁用
2、普适泰：儿童禁用
3、他达拉非：18岁以下者不得服用本品
4、西地那非：不适用于儿童
5、坦索罗辛：儿童禁用
十四、影响血液及造血系统的药物
1、 阿替普酶：不适用于18岁以下急性脑卒中患者
2、 利伐沙班：18岁以下青少年或儿童不推荐使用
十五、影响机体免疫功能的药物
1、雷公藤：儿童禁用
2、来氟米特(5mg)：不建议小于18岁患者使用本品
3、沙利度胺：儿童禁用
4、羟氯喹：羟氯喹(0.2g)，6岁以下儿童禁用;羟氯喹(0.1g)，不推荐儿童使用
5、雷公藤多苷：儿童禁用
十六、临床各科用药
1、复方地塞米松软膏：小儿避免使用
2、氟替卡松乳膏：禁用于1岁以下婴儿的皮肤病，包括皮炎和尿布疹
3、吡美莫司软膏：2岁以下儿童不建议使用
4、他克莫司软膏：2岁以下儿童不建议使用
5、氢醌乳膏：12岁以下儿童禁用
6、托吡卡胺滴眼液：婴儿有脑损伤、痉挛性麻痹及先天愚型综合征患者禁用
7、西吡氯铵含片：6岁以下儿童不宜使用本品
十七、含苯甲醇药品
以下药品含苯甲醇，禁止用于儿童肌内注射：如地西泮、三磷酸腺苷二钠、多烯磷脂酰胆碱、复方倍他米松、聚乙二醇干扰素α-2a、胺碘酮、曲妥珠单抗、依托泊苷、硫辛酸、长春西汀、甲泼尼龙(40mg)等。
十八、中成药
1、咳灵胶囊：儿童禁用
2、舒肝片：不适用于小儿
3、风湿液：儿童禁用
4、壮腰健肾丸：儿童禁用
5、痰热清注射液：24个月以内婴幼儿禁用
6、辛岑片：婴幼儿禁用
7、伤科接骨片：10岁以下儿童禁服
广东省药学会《药品未注册用法专家共识》中提到：药品说明书用法往往滞后于科学知识和文献，因此，药品超说明书用法在临床实践中不可避免。在门诊药房，药师偶尔会遇到超年龄禁忌用药处方，比如氢醌乳膏，说明书注明12岁以下儿童禁用，但常有医生用于儿童皮肤色素消除的治疗;还有羟氯喹、雷公藤多苷等的说明书注明儿童禁用，但有的医生用于儿童系统性红斑狼疮的治疗。对于这种超年龄禁忌用药，药师需要结合药品说明书、用药指南、教科书等判断用药是否合理，为避免医疗纠纷，药师应与开处方医生确认是否为必须用药，有无替代药品，是否充分做好患者知情同意工作，必要时签署知情同意书，如缺乏循证医学证据，药师应拒绝调配。 联系我时，请说是在今天信息-分类信息网-免费发布房产,租房,招聘,兼职及58同城信息网看到的，谢谢！
